中国银河证券发布研究报告称,信达生物(01801)已成为国内领先的集创新药研发、生产、营销于一体的生物制药公司。其中,我们在肿瘤领域的领导地位稳定并持续驱动增长。广阔的管道领域已超越第二次增长曲线,为公司中长期发展留下想象空间。该行预计,该公司2025年至2027年营业利润分别为118.91亿元、148.36亿元和200.29亿元。归属母公司净利润分别为824亿元、13.78亿元、20.59亿元,维持公司“推荐”评级。
中国银河证券主要观点如下。
事件
2025年10月22日,信达生物与武田制药达成全球战略合作协议双方战略联盟将加速下一代 IO 和 ADC 疗法的全球推出。此次合作包括 IBI363 (PD-1/IL-2α)、IBI343 (CLDN18.2)。
ADC) 和 IBI3001 (EGFR/B7H3)
ADC),信达将获得 12 亿美元的预付款(包括 1 亿美元的优质战略股权投资)和潜在的里程碑付款。交易总价值可能高达114亿美元。在后期阶段,该公司还将在产品推出后获得商业销售的份额。
与武田共同开发“IBI363”,有望成为新一代物联网基石的治疗方法
信达生物将与武田在全球范围内共同开发IBI363,开发成本按40/60分摊(信达生物/武田)。双方将共同推进美国市场的营销,并以40/60的比例分享利润(Innocent/Takeda)。武田将在联合治理和协议下领导开发计划。市场营销权大中华区和美国以外的业务将被授予武田,除了潜在的销售和研发里程碑之外,信达生物还将获得高达 12% 的高端销售份额。 IBI363在2025年ASCO会议上发布了优秀数据。对于免疫抵抗性 NSCLC 鳞状细胞癌,3 mg.3 m 剂量时,cORR = 36.7%,mPFS = 9,12 mOS 率 = 70.9%。针对该适应症的全球 III 期临床计划预计将在未来几个月内开始。本次交易完成后,两家公司将引领领先的 NSCLC 和领先的 CCR 适应症的全球开发,并计划扩展到领先的适应症。
武田授予 IBI343 和 IBI3001 海外权利,以开发一流的 ADC
信达生物将授予武田大中华区以外 IBI343 市场的独家权利,并将获得潜在的里程碑付款和高达 12% 的分级销售份额。武田将继续推广IBI343在全球上市,重点将其用途扩大到一线胃癌和一线胰腺癌。 IBI343目前在中国和日本正在进行胃癌III期临床试验,PDAC国际I/II期临床试验已完成。此外,信达已向武田授予其首条天然气管道IBI3001在大中华区以外市场的选择权。如果武田决定将来行使这项权利,信达将获得该权利。获得高达 10% 的归属费、潜在里程碑付款和销售提成。
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